E4 tyhjille HPMC-kapseleille
*Se on luonteeltaan puolisynteettinen, saatu kasviselluloosasta,
* Apuaineiden ristisitoutumisongelma puuttuu kokonaan, koska polymeeri ei sisällä aminohappoja,
*Voidaan käyttää erilaisille täytemateriaaleille, jotka sisältävät aldehydiryhmää,
*Se liukenee helposti kylmään veteen ja muodostaa kolloidisen liuoksen palautuvan lämpögeeliytymisominaisuuden ansiosta,
* Muodostaa joustavan kalvon, jonka mitat ovat säädellyt,
*Vesi ei toimi HPMC:n pehmittimenä.
HPMC-kapselit eivät sisällä eläinperäisiä ainesosia; ne kehitettiin noin 30 vuotta sitten etsittäessä yhtä tehokasta vaihtoehtoa koville gelatiinikapseleille. Käyttöönoton jälkeen HPMC-kapselit ovat saavuttaneet markkinaosuuden maailmanlaajuisessa tyhjäkapseliteollisuudessa luonnollisen alkuperänsä, kasvissyöjien lisääntyneen kysynnän ja kapseleiden erinomaisen stabiiliuden ansiosta useiden API:iden ansiosta.
Kaava HPMCErittely
(n-2)/2
TAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH tai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Kasvikapselin erittely
Tuote |
Tulokset |
||
Tiukkuus |
viljaa |
≤1 |
|
Hauraus |
viljaa |
≤2 |
|
Hajoamisen aikaraja |
min |
≤15 |
|
Polttava jäännös |
Läpinäkyvä |
% |
≤2 |
Osittain läpinäkyvä |
% |
≤4 |
|
Läpinäkymätön |
% |
≤6 |
|
Kuivaushäviö |
% |
≤8 |
|
Hevimetalli |
ppm |
≤10 |
|
Arseenisuola |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobirajoitus |
Kokonaismääräaerobisestabakteerit |
cfu/g |
≤1000 |
Yhteensä hometta ja hiivaa |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ei kirjattu ulos |
|
Yhteensä Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ei kirjattu ulos |
HPMCErittely
Tuote |
Tulokset |
||
Viskositeetti |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6-4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6-5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Liukenematon aine veteen |
% |
<0.4 |
|
Kuivaushäviö |
% |
≤4,5 |
|
Polttava jäännös |
% |
<1.2 |
|
Hevimetalli |
ppm |
<10 |
|
Arseenisuola |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0 - 30,0 |
|
Hydroksipropyyli (2910) |
% |
7,0 - 12,0 |
|
Mikrobirajoitus |
Kokonaismäärä/ aerobinenbakteerit |
cfu/g |
≤600 |
Yhteensä hometta ja hiivaa |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ei kirjattu ulos |
Kasvikapseleiden ominaisuudet
Kapselilla on korkea läpinäkyvyys ja hyvä väri.
Hyvä muovattavuus ja lujuus liimaan upotuksen jälkeen, mikä helpottaa irrotusta.
Kapselin kuorella on tasainen paksuus ja hyvä sitkeys.
Se ei sisällä kloorietanolia, ja raskasmetalliindikaattorit täyttävät Yhdysvaltojen ja Euroopan farmakopean vaatimukset.
HPMC:n pakkaus ja varastointi
Tynnyri tai paperimuovipussi vuorattu polyeteenikalvolla sisäpussilla. Jokaisen pussin nettopaino: 25 kg.
Suojaa auringolta ja sateelta varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
Aiheeseen liittyvät uutiset
Lähetetty onnistuneesti
Otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian