HPMC E5 tabletin kalvopinnoitukseen
* Sillä on erinomainen vesiliukoisuus kylmään veteen. Se voidaan liuottaa läpinäkyväksi liuokseksi hieman sekoittaen kylmään veteen. Päinvastoin, se on periaatteessa liukenematon kuumaan veteen, jonka lämpötila on yli 60 °C, ja voi vain turvota. Se on ionitonselluloosaeetteri. Sen liuoksessa ei ole ionivarausta, se ei ole vuorovaikutuksessa metallisuolojen tai ionisten orgaanisten yhdisteiden kanssa eikä reagoi muiden raaka- ja apuaineiden kanssa valmistusprosessissa;
* Sillä on vahva anti-herkkyys, ja kun molekyylirakenteen substituutioaste kasvaa, sen anti-herkkyys on vahvempi ja vakaampi;
*Sillä on metabolinen luonne. Farmaseuttisena apuaineena se ei metaboloidu tai imeydy, joten se ei anna kaloreita lääkkeisiin ja elintarvikkeisiin. Se on ainutlaatuinen vähäkalorisille, suolattomille, ei-mutageenisille lääkkeille ja elintarvikkeille, joita diabeetikot tarvitsevat. sovellettavuus;
*Se on suhteellisen stabiili hapoille ja emäksille, mutta jos pH-arvo ylittää 2-11 ja siihen vaikuttaa korkeampilämpötilatai säilytetty pitkään, senviskositeettivähenee;
* Sillä on tehokas emulgoiva vaikutus ja sitä voidaan käyttää tehokkaana stabilointiaineena ja suojaavana kolloidina;
* Sen vesiliuoksella on erinomainenelokuva-muodostavia ominaisuuksia ja on hyvä päällystemateriaali tableteille ja pillereille. Sen muodostaman kalvon etuna on väritön ja sitkeä, ja glyseriinin lisääminen voi myös parantaa sen plastisuutta
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa(HPMC), HPMC on valkoinen tai maidonvalkoinen, hajuton ja mauton, kuitumainen jauhe tai rakeet, kuivaushäviö ei ylitä 10 %, voidaan liuottaa kylmään veteen, mutta ei kuumaan veteen, hitaasti kuumassa vedessä Turpoaa, peptisoi, muodostaa viskoosi kolloidinen liuos, jäähtyy liuokseksi ja muuttuu vastaavasti geeliksi kuumennettaessa. Sitä käytetään yleensä farmaseuttisissa apuaineissa ja sitä voidaan käyttääsakeuttaja,dispergoiva aine,emulgointiaine ja kalvon muodostava aine.
Kaava
(n~2)/2
TAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH tai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Erityinensovellusja viskositeettialue
Viskositeetti Sovellus |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Lääkkeen ydinsideaine |
50 |
50 |
100 |
Tabletin eristäminen |
5-50 |
5-50 |
|
Tabletin kalvopäällyste |
35-50 |
35-50 |
35-50 |
Hidas julkaisu |
35-100 |
35-100 |
35-100 |
elokuva |
50-100 |
50-100 |
50-100 |
Kapseli säilytetty~ |
50-100 |
50-100 |
|
15-50 |
15-50 |
Erittely
Tyyppi Tuote |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoksi % |
28,0 - 30,0 |
27,0 - 30,0 |
19,0 - 24,0 |
|
Hydroksipropyyli % |
7,0 - 12,0 |
4,0 - 7,5 |
4,0 - 12,0 |
|
Geelin lämpötila ℃ |
58,0 - 64,0 |
62,0 - 68,0 |
70,0–90,0 |
|
Viskositeetti mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000, 15000, 100 000 |
|
pH |
5,5–7,5 |
|||
Liukenematon aine veteen |
% |
<0.4 |
||
Kuivaushäviö |
% |
≤4,5 |
||
Polttava jäännös |
% |
<1.4 |
||
Hevimetalli |
ppm |
<10 |
||
Arseenisuola |
ppm |
<2 |
||
Mikrobirajoitus |
Kokonaismäärä/ aerobinenbakteerit |
cfu/g |
≤600 |
|
Yhteensä hometta ja hiivaa |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Ei kirjattu ulos |
Sovelletaan lääketieteellisiin ominaisuuksiin
Tämätuoteon monitoiminen farmaseuttinen apuaine, jota voidaan käyttää sakeuttamisaineena, dispergointiaineena, emulgointiaineena, kalvon muodostavana aineena jne. Kalvopäällysteenä ja liima-aineena suun kautta otettavissa kiinteissä valmisteissa, se voi parantaa merkittävästi lääkkeiden stabiilisuutta ja liukenemista sekä parantaa tablettien vedenpitävä. Sitä voidaan käyttää myös suspension apuaineena suspensiossa, matriisimateriaalina oftalmisissa valmisteissa, runkomateriaalina hydrofiilisissä geelirungossa depottableteissa ja mahalaukunsisäisissä kelluvissa tableteissa. Indikaattorit ovat USP:n, EP:n ja Kiinan farmakopean mukaisia.
HPMC:n pakkaus ja varastointi
Tynnyri tai paperimuovipussi vuorattu polyeteenikalvolla sisäpussilla. Jokaisen pussin nettopaino: 25 kg.
Suojaa auringolta ja sateelta varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
Aiheeseen liittyvät uutiset
Lähetetty onnistuneesti
Otamme sinuun yhteyttä mahdollisimman pian