HPMC:n vaikutus kalvopinnoitusratkaisuihin
Vesipitoiset kalvopinnoitustekniikat ovat tällä hetkellä kiinnostavia lääketeollisuudessa. Tällä tekniikalla on ennakkotapauksia sekä maali- että liimatekniikassa. Se on soveltavan tieteen ala, kuten polymeeri-, pinta-, mekaniikka- ja reologiset tieteet. Pinnoitteen laatu riippuu kalvopäällystemateriaaleista. Siksi on käytetty paljon työtä eri kalvopäällystemateriaaleista valmistettujen kalvojen liukoisuuden, läpäisevyyden, mekaanisten ja reologisten ominaisuuksien tutkimiseen. Farmaseuttisilla kalvopinnoitteilla tehdyissä tutkimuksissa on usein tutkittu valu- tai ruiskutustekniikoilla valmistettujen vapaiden kalvojen mekaanisia ominaisuuksia. Pinnoitusliuosten reologiset ominaisuudet ovat tärkeitä kalvopinnoitusprosessissa, koska ne vaikuttavat ruiskutukseen, sumutukseen, leviämiseen ja tunkeutumisvaiheeseen (4). Aulton ja työtoverit ovat tutkineet HPMC-kalvojen elastisia, muovisia ja viskoelastisia ominaisuuksia sisennysmenetelmällä (1). Obara ja työtoverit tutkivat elokuvien valmistusmenetelmien (valetut ja ruiskutetut kalvot) vaikutuksia (2). Kalvojen vesihöyryn läpäisykykyä ja mekaanisia ominaisuuksia (puhkaisulujuus ja % venymä) tutkittiin polymeerityypin ja viskositeetin, pehmittimen tyypin ja pitoisuuden funktiona (3). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia polymeerilaatujen ja pehmittimen molekyylipainon vaikutuksia pinnoiteliuosten viskoelastiseen käyttäytymiseen.
HPMC-laatujen tulokset ja keskusteluvaikutus HPMC:n eri luokkien (E5, E15 ja E50) menetystangentti piirrettiin ω:tä vastaan. Nämä tulokset osoittavat, että häviötangentti kasvaa ω = 6,25: een (viskoosit ominaisuudet) ja pienenee sitten suurella taajuudella HPMC E50: lle. HPMC E5 osoittaa, että häviön tangentti pienenee tällä taajuudella ilmeisesti johtuen sen pienemmästä viskositeetista kaikissa lämpötiloissa paitsi 60 °C:ssa (kuva 1). Tämä lämpötila on enemmän kuin HPMC:n lämpöhyytelöimispiste (=52 °C), joten saostumista tapahtuu ja järjestelmän viskositeetti on suurempi ja häviön tangentti suurempi. E5: n ja E15: n 15%: n (w/v) liuosten käyttäytymisen välinen ero on pienempi kuin E5- ja E50-liuoksissa voidaan havaita, koska molekyylipainot ovat suhteellisen yhtä suuret (kuva 2). Käyttämällä mekaanista mallia, joka koostuu jousen (elastisten elementtien) ja kojelautan (viskoosiset elementit) yhdistelmästä, päällystysliuosten käyttäytyminen värähtelyssä voitaisiin parhaiten ymmärtää. Suurella taajuudella jouset voivat pidentyä ja supistua pakotetun leikkauksen alla, mutta kojelaudalla on hyvin vähän aikaa liikkua (5). Siksi järjestelmä käyttäytyy olennaisesti moduulin G elastisena kiinteänä aineena. Matalalla taajuudella jouset voivat myös ulottua, mutta tässä tapauksessa kojelaudalla on runsaasti aikaa liikkua ja niiden pidennys ylittää huomattavasti jousien pidennyksen.
Siksi järjestelmä käyttäytyy olennaisesti viskositeetin η viskositeetin omaavana nesteenä. HPMC-pitoisuuden vaikutus Reologisten tietojen ja kalvopinnoitusprosessin todellisen kunnon läheisyyden mukaan T = 40 °C, ω = 6,25 ja f = 1 Hz valittiin HPMC-pitoisuuden ja pehmittimen molekyylipainojen tutkimiseen häviötangenttiin. Tulokset osoittivat, että häviön tangentti kasvaa taajuuden kasvaessa kaikissa tapauksissa, joissa polymeeripitoisuus muuttui 10%: sta 20%: iin w/v. Häviön tangentin kasvu 0,004278, 0,006923 ja 0,009028 havaittiin 10, 15, 20% w/v HPMC E5 -liuoksille. Tämä voi liittyä polymeeriliuosverkoston sotkeutumispisteeseen polymeeripitoisuuden kasvaessa. Siksi polymeeriliuoksella on suurempi varastointimoduuli, häviön tangentti- ja viskoosit ominaisuudet.
Viitteet
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH ja Hogan JE. Vesijärjestelmistä peräisin olevien hydroksipropyylimetyyliselluloosakalvojen mekaaniset ominaisuudet. Ind . (1981) 7: 649-568
(2) S Obara, W James. Valmistettujen ilmaisten elokuvien ominaisuudet vesipitoisista polymeereistä ruiskutustekniikalla. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez ja R Bodmeier. Mekaaniset ja polysakkaridin vesihöyryn läpäisyominaisuudet elokuvia. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai ja A shojaei. Vaikutus pehmittimen molekyylipaino ruiskutetun pisarakoon mukaan HPMC:n vesiliuos epäsuoralla menetelmällä. Drug Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024
